Provisiones de ensayos construidas sobre suposiciones
Los costos de CRO y de sitios se incurren pero no se facturan. La provisión es la estimación clave — y lo primero que la diligencia ataca.
ŌSensei (anteriormente Sensei FinanceOS) · Biotech
Provisiones de ensayos que puede defender, ingresos por subvenciones que cuadran con los costos permitidos e informes de runway en un día hábil fijo. El sistema de biotecnología opera los ingresos por subvenciones y colaboración, el cuadro de movimientos de las provisiones de ensayos clínicos y la economía de programas — con compuertas, para que el cierre esté terminado cuando las verificaciones pasan, no cuando se acaba el calendario.
El cierre funciona con un Sistema Operativo Financiero que diseñé y construí — un cierre liderado por un agente, con los principales flujos de trabajo ejecutados por un agente que dirijo y reviso.
Estas verificaciones proceden de versiones piloto internas, probadas retrospectivamente con cierres de muestra ejecutados. No son resultados de clientes y no se utilizó ningún dato de clientes.
Fundador, Sensei Advisors
Fundador | Arquitecto de Sistemas Financieros
CFO / Controller fraccionado · ŌSensei
El problema
La contabilidad en etapa clínica se rompe en lugares predecibles — y cada uno aparece en el peor momento: una reunión de la junta, una ronda de financiamiento, una solicitud de diligencia.
Los costos de CRO y de sitios se incurren pero no se facturan. La provisión es la estimación clave — y lo primero que la diligencia ataca.
Hay costos que se cargan a subvenciones y no deberían. Los saldos diferidos y por cobrar no se concilian en su movimiento, y nadie puede demostrar qué financió realmente la subvención.
Programa, plataforma y G&A se mezclan en una sola cifra. No hay economía a nivel de programa — solo el gasto total.
El burn se calcula distinto cada mes. La junta directiva recibe una definición nueva de runway en cada reunión.
Los hitos y las condiciones diferidas viven en una hoja de cálculo, fuera del libro mayor. Los ingresos siguen a la hoja de cálculo, no al acuerdo.
Los pagos anticipados a CRO y CMO se pagan por adelantado y se consumen sin un cuadro de movimientos. El saldo en los libros es lo que sobre.
El sistema
ŌSensei para Biotech es un sistema de cierre completo — subvenciones, provisiones de ensayos, economía de programas e informes — instalado en su sistema contable existente, sea cual sea ese sistema.
Los saldos diferidos y por cobrar cierran con $0 sin explicación en la Compuerta G1 — y la elegibilidad se verifica cuando los costos se registran, no después de gastar la subvención.
Un cuadro de movimientos por programa, estudio y CRO en la Compuerta G2. La estimación está documentada — método, insumos y cambios — no improvisada a fin de mes.
Gasto en I+D por programa, conciliado con el libro mayor en la Compuerta G3 — para que la economía de programas sea un resultado del cierre, no un análisis separado.
Los pagos anticipados a CRO y CMO y el gasto de laboratorio se controlan con cuadros de movimientos — pagado, consumido y restante, probado cada mes.
Burn y runway calculados desde libros cerrados — una sola definición, de la misma manera cada mes, listos para la junta directiva.
Evidencia de créditos capturada durante el año, no reconstruida en la época de impuestos — y el cumplimiento de subvenciones integrado en un cierre de 80 tareas.
Listo para auditoría
Cada implementación de ŌSensei se construye conforme a los US GAAP, con disciplina de informes SEC, controles listos para SOX y una capa PCAOB — evidencia de auditoría y disciplina de papeles de trabajo construidos según los estándares de la PCAOB.
Cuando las compuertas del cierre pasan, una Compuerta G4 separada — Listo para auditoría — revisa la evidencia, los papeles de trabajo y la revisión. Un G4 fallido bloquea las palabras “listo para auditoría”, no los estados.
Internacional
ŌSensei es una única construcción con activación modular. Cada cliente elige una ruta de EE. UU. o una ruta Internacional — el sistema debajo es el mismo. Cada norma está anclada de dos maneras: a la Codificación del FASB y a las Normas de Contabilidad IFRS emitidas por el IASB. Amigable con FASB e IASB por diseño, para que un equipo de diligencia lea el mismo archivo a ambos lados del Atlántico — sin traducción.
Cada entidad lleva su marco estatutario, el marco de informes del grupo y su moneda de presentación en un solo registro. Nada se fuerza dentro de un único marco.
Primero el cierre estatutario local. Luego el puente de marco. Luego la consolidación del grupo, y luego el paquete para inversionistas. El puente cuadra con $0 sin explicación — o el cierre no pasa la Compuerta G5.
Los SAFEs, los convertibles, las acciones preferentes y los warrants se analizan bajo ambos marcos antes de firmar — porque el mismo instrumento puede ser patrimonio en un marco y pasivo en el otro.
Los calendarios estatutarios, los impuestos indirectos, las retenciones y la evidencia de créditos de I+D se capturan en registros, y los asesores locales presentan las declaraciones. ŌSensei nunca reemplaza al contador estatutario local.
5 pilotos verticales482 verificaciones piloto de aceptación superadasCompuerta G5 Lista para diligencia — De pre-semilla a Serie C8 entregables por vertical (IX-1 a IX-8)
En el piloto de Biotech: costos de desarrollo capitalizados según IAS 38 — $800,000 de un programa de $1,050,000; una subvención de $300,000 diferida según IAS 20; y la provisión de ensayos clínicos cruzó de marco con $0 de diferencia.
Cómo empieza
Comience con un diagnóstico breve. Si ŌSensei es adecuado, el alcance, el precio y el resultado se fijan antes de empezar. Sin facturación por hora.
El sistema de biotecnología instalado en su sistema contable existente: conciliaciones, anexos, puntos de revisión, matrices de responsabilidad, flujos de trabajo recurrentes, compuertas y fechas límite de informes.
Sensei opera el cierre en el sistema instalado. Los principales flujos de trabajo los ejecuta un agente que dirijo y reviso; el criterio, las excepciones y la aprobación quedan en manos de una persona.
Alcance fijo. Precio fijo. Resultado definido. El precio se fija tras un diagnóstico breve, antes de que empiece el trabajo — el mismo modelo en cada proyecto.
El sistema completo de biotecnología y una muestra de una página del cierre están disponibles a solicitud.
Solicitar una muestraFundador
El sistema de biotecnología fue diseñado y construido por un Controller con 20+ años en contabilidad y finanzas — contabilidad pública en Grant Thornton, trabajo de informes SEC en un fabricante público y una capa de ciencia de datos adicional.
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